Kas ir biotehnoloģijas likums?

Biotehnoloģijas likums ir vairāku tiesību jomu apkopojums, kas attiecas uz cilvēkiem, produktiem un uzņēmumiem, kas apvieno bioloģijas zinātnes ar tehnoloģiju un inženierzinātnēm. Tas ietver līgumu, uzņēmumu, nodokļu, nekustamā īpašuma, intelektuālā īpašuma un starptautisko tiesību aspektus. Advokāti, kas praktizē šajā jomā, parasti iesaistās biotehnoloģijas projektā no sākuma, līdz izstrādei, līdz tirgum un visbeidzot projektu īsteno.

Statūti, kas regulē jautājumus, kas saistīti ar lietišķo bioloģiju, tiesu lēmumi strīdos par biotehnoloģiju jautājumiem, un regulējuma shēma, kas reglamentē konkrētus zinātniskus lietojumus, veido biotehnoloģiju tiesību juridisko korpusu. Šī joma kā juridiskā prakse pastāv tikai kopš 1970. gadsimta XNUMX. gadiem, tāpēc tās kā savas jurisprudences jomas izveidošana vēl tikai nedaudz top. Zinātnes jomai paplašinoties, tiesības saplūst ap to, konkretizējot tiesību pamatjomu, piemēram, līgumu un korporāciju, kas veido specialitāti, piemērošanu.

Biotehnoloģija ir tehnoloģiju un inženierijas pielietošana bioloģiskās sistēmās, lai radītu komerciālu produktu. Process sākas ar zinātnieku un teoriju un turpinās ilgstošā izstrādes ciklā, kas var ilgt desmit gadus vai ilgāk, līdz faktiski apstiprinātu produktu var pārdot sabiedrībai. Kamēr zinātnieks izdomā zinātni, kas ir produkta pamatā, juristi parasti nodarbojas ar ainavas sagatavošanu produkta iespējamai debijai. Biotehnoloģijas tiesību akti ietver tādu pašu juridisko darbu, kāds būtu saistīts ar jebkuras sarežģītas korporācijas dibināšanu, vienlaikus risinot arī biotehnoloģiju nozares īpašās vajadzības.

Biotehnoloģiju ieviešana var ietvert no $ 250 līdz $ 300 miljoniem ASV dolāru (USD). Juridiskā prakse, kas ir pamatā šī uzņēmuma dibināšanas laikā, ir tipisks korporāciju likums, tostarp uzņēmējdarbības organizācija, kapitalizācija, finansēšana, pārvēršana vērtspapīros un korporatīvās alianses. Speciālie aspekti ietver alianses un līgumu izstrādi, lai ļautu zinātniekam, farmācijas uzņēmumiem un mācību slimnīcām veidot kopuzņēmumus, kā arī finansēšanas un investīciju struktūras, lai atspoguļotu ilgo inkubācijas periodu bez panākumu garantijas beigās.

Pašreizējā biotehnoloģiju tiesību prakse pēc darbības uzsākšanas ietver valsts un starptautisko valdības apstiprinājumu un noteikumu mazināšanu, kā arī intelektuālā īpašuma tiesību aizsardzību. Lielākajai daļai biotehnoloģiju produktu būs vispasaules izplatīšanas plāns, kas prasīs sarežģītu, starpjurisdikciju un daudznacionālu juridisko darbu, kas lielā mērā ir atkarīgs no starptautisko tiesību ekonomikas, darba un cilvēktiesību konvencijām. Arī projekta finansēšanas struktūra laika gaitā ir specializēta, un ar juridiskām bažām, kas attiecas uz vietējiem un starptautiskajiem ieguldījumiem un nodokļiem.