Tīrīšanas validācija ir process, ko izmanto, lai nodrošinātu, ka visas atliekas, kas palikušas pēc konkrētā produkta izgatavošanas, tiek noņemtas no apgabala pirms papildu produktu lietošanas. Bieži vien tiek identificēts ar farmācijas uzņēmumiem piederošo un pārvaldīto laboratoriju tīrīšanas un pārbaudes darbu, tā pati vispārīgā koncepcija tiek izmantota arī citās nozarēs, kurās pastāv zināma iespēja piesārņojumam, kas vai nu kaitētu gatavās produkcijas kvalitātei vai radītu zināmu bīstamību. cilvēka dzīvībai. Līdztekus lietošanai farmācijas aprindās tīrīšanas validācija notiek tādos dažādos apstākļos kā tekstilrūpnīca un pārtikas sagatavošanas iekārta.
Tīrīšanas apstiprināšanas pamatideja ir pārliecināties, ka darba zonā nav piesārņotāju vai atlikumu, kas varētu būt palikuši no iepriekšējās darbības. Šādi rīkojoties, tiek samazināta iespēja, ka pēdējā projektā palikušie elementi negatīvi ietekmēs gaidāmo darbību vai projektu. Pats process bieži ietver centienus sterilizēt vai vismaz rūpīgi notīrīt zonu, lai visas izmantotās iekārtas vai darba virsmas būtu tīras un bez piesārņotājiem.
Farmācijas nozarē tīrīšanas validācija ir būtiska, lai aizsargātu iekārtā ražoto medikamentu integritāti. Visas ražošanas procesā izmantotās iekārtas tiek rūpīgi iztīrītas, noņemot visus atlikumus, kas varētu būt uzkrājušies konkrētā bezrecepšu vai recepšu medikamenta ražošanas laikā. Tas ir ārkārtīgi svarīgi, jo jebkuras atliekas, kurām vajadzētu nonākt citā medikamentā, var traucēt šo zāļu darbību un, iespējams, izraisīt negatīvas reakcijas, kas var būt bīstamas dzīvībai.
Tekstilrūpnīcā tīrīšanas validācija bieži ir nepieciešama, lai noņemtu šķiedru atlikumus, kas var palikt uz iekārtas pēc noteiktas krāsas, sapludināšanas un noteikta veida materiāla daudzuma. Tas nozīmē, ka pirms jaunas krāsas, sapludināšanas un partijas palaišanas tajā pašā iekārtā ir rūpīgi jāiztīra komponenti, noņemot visus atlikumus, kas palikuši no iepriekšējās darbības. Tas nozīmē, ka iespēja, ka no daudzām sarkanajām šķiedrām radīsies neliels atlikumu daudzums, netiks piesārņota gaidāmā dzeltenās šķiedras partija un nepasliktinās otrās partijas kvalitāte.
Daudzās jurisdikcijās īpaši noteikumi nosaka, ka ražotājiem ir jāiesaistās noteikta veida tīrīšanas validācijā. Līdztekus šo pamatnoteikumu ievērošanai daudzi uzņēmumi arī izstrādā un ievieš stingras politikas un procedūras, kas pārsniedz likumā noteiktos standartus. Šāda rīcība palīdz samazināt nejaušas piesārņojuma iespējamību, uzlabo uzņēmuma reputāciju patērētāju vidū un nozarē un kopumā palīdz aizsargāt gatavās produkcijas kvalitāti.
SmartAsset.