Ko dara klīnisko pētījumu vadītājs?

Pirms medicīnisko aprūpi var sniegt plašai populācijai, klīniskā pētījuma vadītājam ir jāpārrauga testa pētījums. Dažkārt to dēvē par klīnisko izpēti vai eksperimentu, pētījums pārbauda zāļu un visu saistīto procedūru efektivitāti. Vadītājs ir atbildīgs par visu pētījuma aspektu, tostarp tā budžeta, protokola un dokumentācijas, koordinēšanu. Vissvarīgākais ir tas, ka klīniskā pētījuma vadītājs kalpo arī kā komunikācijas saikne ar visiem, kas iesaistīti pētījumā.

Vairumā gadījumu klīniskā pētījuma vadītājam ir pienākums pārskatīt izmēģinājuma noteikumus un nosacījumus un pārliecināties, ka tie tiek veikti pareizi. Valdības noteikumi var noteikt, kā eksperimentālas zāles jāievada pārbaudes pacientiem, kā arī statistikas metodes, kas jāizmanto, lai pierādītu, vai tās ir drošas lietošanai. Zāļu izstrādātājam var būt papildu standarti un metodes, kas jāievēro, piemēram, devas, ārstēšanas biežums un iekļaujamo testa pacientu skaits.

Klīnisko pētījumu vadītājs var strādāt kā darbuzņēmējs un viena gada laikā pārraudzīt daudzus nesaistītus pētījumus. Papildus tam, lai nodrošinātu, ka izmēģinājuma koordinatori, ārsti un medmāsas ievēro eksperimenta noteikumus, viņam ir jāpārliecinās, ka tiek ievērots budžets. Vadītājs var palīdzēt izstrādāt pētījuma budžetu un noteikt, cik daudz tiks tērēts medicīnas precēm, pacientu un personāla maksājumiem. Izmēģinājumam turpinoties, periodiska izdevumu uzraudzība un kontrole ir papildu uzdevumi, par kuriem atbild budžeta veidošana.

Eksperimenta rezultātu dokumentēšana ir izšķiroša klīniskā pētījuma vadītāja darba atbildība. Lai gan viņš var neveikt visu faktisko dokumentāciju, viņa pienākums ir pārliecināties, ka tā ir aizpildīta un precīza. Daļa no tā ietver cerību paziņošanu praktizējošiem ārstiem, kuri ir atbildīgi par pārbaudes pacientiem medicīniskās ārstēšanas nodrošināšanu un seku novērošanu. Dokumentācijā var būt gan kvantitatīvi, gan kvalitatīvi rezultāti, tostarp intervijas un diagnostikas testi.

Komunikācija, atgriezeniskā saite un mentorings ir daļa no klīnisko pētījumu vadītāja darba. Lai gan vadītājs bieži skatās uz izmēģinājumu no dažādām perspektīvām, viņam ir jāpārliecinās, ka visi iesaistītie strādā kā komanda. Komandas sanāksmju un konferences zvanu atvieglošana ir veids, kā silīte var koordinēt dažādu nodaļu individuālos mērķus. Tas ir arī veids, kā atvērt saziņu starp departamentiem, atrisināt visas domstarpības un sniegt palīdzību ikvienam, kam varētu būt grūtības.