Kādi faktori ietekmē Humira® devu?

Humira® ir zāles, ko lieto, lai ārstētu plašu autoimūnu slimību spektru jeb slimības, ko izraisa paša organisma imūnsistēma kļūdaini uzbrūk savām šūnām. Humira®, kas tiek pārdots arī kā ģenērisks medikaments adalimumabs, kopš tā sākotnējās apstiprināšanas reimatoīdā artrīta ārstēšanai ir pakļauts pastiprinātai pārbaudei, ko apstiprinājusi Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde. Pastāv nopietnas bažas, ka Humira® un citu audzēja nekrozes faktoru alfa bloķējošu zāļu lietošana var izraisīt hepatosplēnu T-šūnu limfomu — parasti retu un parasti letālu leikēmijas formu — bērniem, kuri tiek ārstēti no autoimūnām slimībām. Kopš tā laika šīm zālēm ir brīdinājums par melnās kastes lietošanu, brīdinot pacientus un parakstītājus, ka tie palielina nopietnu baktēriju, sēnīšu, mikobaktēriju, vīrusu un parazītu infekciju attīstības risku vairākās orgānu sistēmās, kas var izraisīt hospitalizāciju vai nāvi. Šo ļoti reālo risku dēļ ir svarīgi ņemt vērā tādus faktorus kā pacienta vecums, svars un stāvoklis, lai noteiktu mazāko iespējamo efektīvo Humira® devu.

Standarta Humira® deva poliartikulāra juvenīla idiopātiska artrīta gadījumā tiek aprēķināta galvenokārt, pamatojoties uz ķermeņa masu. Pacientiem vecumā no četriem līdz 17 gadiem, kas sver vairāk nekā 66 mārciņas (30 kg), jāizmanto Humira® devas režīms 40 mg injekcijas veidā reizi divās nedēļās. Pediatriskajiem pacientiem, kas sver no 33 mārciņām (15 kg) līdz 66 mārciņām (30 kg), jāsaņem 20 mg Humira® vienu reizi divās nedēļās. Lai gan zāles ir lietotas pacientiem, kas sver mazāk par 33 mārciņām (15 kg), nav pietiekami daudz datu, lai sniegtu ieteikumu. Humira® deva ir vienāda pacientiem, kuri saņem zāles monoterapijā, kā arī tiem, kuri saņem nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, glikokortikoīdus vai citus pretsāpju līdzekļus.

Pieaugušiem pacientiem Humira® standarta deva psoriātiskā artrīta, reimatoīdā artrīta vai ankilozējošā spondilīta ārstēšanai ir tāda pati kā bērniem, kas sver vairāk nekā 66 mārciņas (30 kg): 40 mg injekcijas veidā reizi divās nedēļās. Pacientiem, kuri saņem zāles kopā ar citām zālēm, lai kontrolētu sāpes un iekaisumu, devas nav jāpielāgo. Tomēr tie, kas nesaņem metotreksātu, var gūt labumu no Humira® devas palielināšanas līdz vienai injekcijai nedēļā.

Pacientiem, kuri izvēlas lietot zāles Krona slimības ārstēšanai, sākotnējā izrāviena deva ir 160 mg, ko ievada kā četras 40 mg injekcijas vienā dienā vai divas 40 mg injekcijas divas dienas pēc kārtas. Pēc 14 dienām jāievada divas 40 mg injekcijas. Vēl 14 dienas pēc šīs devas ievadīšanas jāsāk standarta 40 mg uzturošā shēma, pēc tam ievadot 40 mg devas ik pēc 14 dienām. Šīs shēmas drošība Krona slimības ārstēšanā nav novērtēta ilgāk par vienu gadu.

Humira® drošība perēkļveida psoriāzes ārstēšanai nav novērtēta ilgāk par vienu gadu. Tāpat kā Krona slimības gadījumā, ieteicama sākotnējā izrāviena deva. Pirmajā ārstēšanas dienā jāievada divas 40 mg injekcijas. Pēc 14 dienām jālieto standarta pieaugušo balstdevas shēma 40 mg, ko ievada reizi divās nedēļās.