Kas ir atklātā izmēģinājuma versija?

Atklāts pētījums ir klīnisks pētījums, kas tiek veikts tādā veidā, kas ļauj subjektiem un pētniekiem uzzināt, kuras ārstēšanas metodes tiek izmantotas. Dažkārt izmēģinājuma apstākļi neļauj slēpt ārstēto pacientu identitāti, un citos gadījumos pētniekiem var būt īpašs iemesls, kāpēc viņi vēlas izmantot atklātā pētījuma formātu. Ir vairāki veidi, kā iestatīt atklātos izmēģinājumus; tos var kontrolēt un randomizēt tāpat kā, piemēram, cita veida eksperimentus.

Daudzi cilvēki ir pazīstami ar aklo un dubultaklo studiju jēdzienu. Aklā pētījumā cilvēki, kas piedalās pētījumā, nezina, kādu ārstēšanu viņi saņem, lai gan pētnieki to dara. Dalībnieki var saņemt medikamentu vai placebo, un, ja viņi saņem faktisko pārbaudāmo medikamentu, to var piedāvāt dažādās devās. Dubultaklie pētījumi arī slēpj pētnieku ārstēšanas identitāti. Šīs studiju metodes bieži tiek dotas priekšroka, jo tiek uzskatīts, ka tās sniedz derīgākus un noderīgākus rezultātus, jo dalībniekus un pētniekus nevar ietekmēt viņu zināšanas.

Atklātajos izmēģinājumos visi zina, ko viņi saņem. Dažreiz tas ir neizbēgami. Piemēram, pētījumā, kurā tiek kontrastēta psihoterapija ar medikamentiem, dalībnieki acīmredzami zinās, vai viņi saņem terapiju vai medikamentus. Pētījumi, kas kontrastē divas radikāli atšķirīgas ārstēšanas metodes, bieži tiek veikti kā atklāts pētījums, jo no tā nav iespējams izvairīties. Atklātus pētījumus var veikt arī, lai pētītu līdzīgas zāles vai vienu un to pašu medikamentu dažādās devās.

Pētījuma subjektus ir iespējams randomizēt tāpat kā citos pētījumos, lai iegūtu reprezentatīvāku paraugu, un šādus pētījumus var arī kontrolēt, izmantojot placebo. Tas var padarīt atklātā izmēģinājuma rezultātus piemērotākus. Citos gadījumos, piemēram, kad cilvēki piesakās eksperimentāliem medikamentiem, pamatojoties uz to, ka lietojat labdarību, pētījums nav randomizēts. Tas ir jāņem vērā, apstrādājot atklātā izmēģinājuma rezultātus.

Klīniskā izmēģinājuma dalībnieki tiek nodrošināti ar daudz informācijas par izmēģinājuma plānu, kā arī viņu dalības riskiem un ieguvumiem. Tas ir paredzēts, lai cilvēki varētu izdarīt apzinātu izvēli par savu dalību. Cilvēki var uzskatīt, ka riski ir nepieņemami augsti, un izvēlas atteikties no dalības, pamatojoties uz informāciju, kas sniegta orientēšanās sesijās. Cilvēku piespiešana piedalīties izmēģinājumā tiek uzskatīta par ētikas pārkāpumu, tāpat kā svarīgas informācijas slēpšana ar mērķi mudināt cilvēkus izdarīt izvēli.