ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nosūta brīdinājuma vēstules, informējot ražotājus, ka viņi pārkāpj federālos likumus, kas regulē plašu produktu klāstu. FDA brīdinājuma vēstule ļauj ražotājiem noteiktos termiņos labot Pārtikas, zāļu un kosmētikas likuma pārkāpumus pirms turpmāku darbību veikšanas. Visas FDA brīdinājuma vēstules tiek publicētas tiešsaistē, lai informētu patērētājus par iespējamām veselības vai drošības problēmām.
FDA regulē pārtikas, zāļu, kosmētikas un medicīnas ierīču drošību visos štatos un ASV teritorijās. Tas arī uzrauga ierīces, kas izstaro starojumu, kā arī tabakas izstrādājumu mārketingu un reklamēšanu. Veterinārā medicīna un pārtikas piedevas, ko baro cilvēku uzturā lietojamiem dzīvniekiem, arī ietilpst FDA pārziņā.
FDA brīdinājuma vēstule var apstrīdēt produktu etiķetes, tostarp apgalvojumus, kas ietverti uzņēmuma mārketinga materiālos. Piemēram, uz uztura bagātinātāja etiķetes nedrīkst apgalvot, ka tas izārstē vai ārstē slimības vai traucējumus, jo uztura bagātinātāji nav definēti kā zāles. Visām jaunajām zālēm ir nepieciešams FDA apstiprinājums, lai nodrošinātu, ka tās ir drošas un efektīvas lietošanai. Lai ievērotu likumu, var tikt nosūtīta FDA brīdinājuma vēstule ar lūgumu ražotājam noņemt maldinošu reklāmu no reklāmas materiāliem.
Zāļu produkti iziet vairākus testēšanas posmus, pirms tos apstiprina FDA. Standarti attiecas uz recepšu un bezrecepšu zālēm, kuru efektivitāte un drošība ir jāpārbauda uz dzīvniekiem un cilvēkiem. Pārtikas un zāļu likumi attiecas arī uz tādiem produktiem kā saules aizsargkrēms, blaugznu šampūni un zobu pasta, kas bagātināta ar fluoru, kā arī tradicionālāki medikamenti. Uz zāļu etiķetēm jānorāda ieteicamā deva un blakusparādības, kā arī jāpaskaidro zāļu apstiprinātā lietošana.
Pēc FDA brīdinājuma vēstules saņemšanas saņēmējs iesniedz korektīvo plānu, kas ietver stratēģijas turpmāku pārkāpumu novēršanai. Ja netiks izklāstīts pieņemams rīcības plāns, federālie aģenti var veikt izpildes pasākumus. FDA var konfiscēt produktus, kas tiek uzskatīti par nedrošiem, ja ražotājs nerisina brīdinājuma vēstulē norādītās problēmas.
Federālais likums nosaka sanitārās pārtikas ražošanas un uzglabāšanas procedūras, lai aizsargātu sabiedrību no piesārņojuma. Šīs prasības ietver pārtikas uzglabāšanas temperatūru, pārtikas apstrādi un iekārtu izmantošanu ražošanā. FDA arī pārbauda pārtikas produktu etiķetes, lai nodrošinātu, ka patērētāji zina precīzas produktu sastāvdaļas, ko viņi ēd. Piemēram, uz pārtiku, kas marķēta kā bioloģiska, attiecas īpaši noteikumi. FDA brīdinājuma vēstules pārtikas rūpniecībā parasti tiek nosūtītas pēc tam, kad inspektors konstatē pārkāpumus.
Valdības noteikumi par kosmētiku attiecas tikai uz krāsu piedevām, izņemot tos, ko izmanto matu krāsās. Kosmētikas drošību uzrauga ražotāji, kuriem ir aizliegts izmantot sastāvdaļas, kas ir aizliegtas vai ierobežotas. Tabakas izstrādājumu regulējums attiecas tikai uz mārketinga pasākumiem, kas vērsti uz bērniem. Tas aizliedz garšas piedevas, kas patīk nepilngadīgajiem.