Kas ir klīniskie pētījumi?

Tirgū pastāvīgi ienāk jaunas medicīniskās ārstēšanas metodes un farmaceitiskie līdzekļi, un lielākā daļa no tiem ir izstrādāti, izmantojot klīniskos pētījumus. Tie ir zinātniski pētījumi, kuros izmanto brīvprātīgos cilvēkus, parasti, lai pārbaudītu produktu vai ārstēšanu. Tie var palīdzēt noteikt, vai konkrēta terapija ir droša un efektīva konkrēta stāvokļa ārstēšanai. Klīniskie pētījumi ir būtiski instrumenti jaunu, efektīvu ārstniecības metožu atrašanā.

Klīniskie pētījumi ir daudzu jaunu terapiju, īpaši vēža ārstēšanas, mugurkauls, un lielākā daļa no tām tiek veiktas universitātēs vai pētniecības slimnīcās. Lielākajai daļai gadījumu ir īpaši iekļaušanas/izslēgšanas kritēriji, kas katrā izmēģinājumā atšķiras. Piemēram, aptaukošanās zāles var norādīt dalībniekus, kuriem nav veikta svara zaudēšanas operācija vai tie, kuri noteiktā laika periodā nav lietojuši recepšu medikamentus svara zaudēšanai. Tas nodrošina, ka nezināmi vai neparasti apstākļi mazāk ietekmēs izmēģinājuma iznākumu.

Dažos pētījumos tiek izmantota kontroles grupa, kurai tiek nozīmētas placebo zāles vai standarta slimības ārstēšana, un rezultātus salīdzina ar tiem, kuri saņem eksperimentālo ārstēšanu. Citi izmanto dubultmaskētu procesu, kurā ne pētnieki, ne pacienti nezina, kura grupa saņem ārstēšanu vai placebo.

Pacientam brīvprātīgajam var rasties nepatīkamas blakusparādības, un viņam var būt bieži jāapmeklē medicīnas speciālists, lai veiktu novērtējumu. Šie faktori var būt trūkums, taču daudzi brīvprātīgie ir gatavi riskēt ar šīm blakusparādībām, lai varētu izārstēties. Dalībnieki var iziet no izmēģinājuma jebkurā laikā, lai gan viņiem var jautāt, kāpēc viņi izstājas no pētījuma.

Klīniskie pētījumi parasti tiek veikti trīs posmos, pirms pārbaudītās zāles saņem valdības apstiprinājumu. I fāze ir pirmais un mazākais pētījums, kurā tiek izmantotas 20 līdz 80 pacientu grupas, lai pārbaudītu zāļu efektivitāti un optimālo devu un noteiktu jebkādas blakusparādības. II fāzē tiek izmantotas 100 līdz 300 cilvēku grupas, lai turpinātu pārbaudīt zāļu drošumu un veiktu papildu piezīmes par to efektivitāti. III fāzē eksperimentālā ārstēšana tiek salīdzināta ar standarta terapijām un tiek tālāk novērtēta attiecībā uz drošību un devu diapazoniem. Kad zāles saņem apstiprinājumu, tās iziet IV fāzes izmēģinājumā, kas palīdz noteikt tā riskus un ieguvumus.