Kas ir Qnexa®?

Qnexa® ir pētāmās tabletes svara samazināšanai, ko izstrādājis Kalifornijas farmācijas uzņēmums Vivus, Inc. Šīs zāles ir recepšu medikamentu Topamax® un fentermīna kombinācija, un tiek apgalvots, ka tās ļauj zaudēt svaru divreiz vairāk nekā citas diētas. tabletes, kā arī cīnīties ar saistītu slimību ietekmi, piemēram, 2. tipa cukura diabētu un augstu holesterīna līmeni. Neskatoties uz to, Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2010. gadā noraidīja zāļu lietošanu Amerikas Savienotajās Valstīs, jo tika konstatēts, ka tās var izraisīt vairākas neveiksmīgas blakusparādības.

Ir teikts, ka divas atšķirīgas zāles, Topamax® un fentermīns, kas veido diētas tableti Qnexa®, palīdz lietotājiem zaudēt svaru. Topamax® jeb topiramāts sākotnēji tika radīts kā pretkrampju līdzeklis un tika izmantots epilepsijas ārstēšanai. Laika gaitā tas tika apstiprināts migrēnas profilaksei, un klīniskais pētījums liecināja, ka to varētu izmantot arī pēctraumatiskā stresa traucējumu (PTSD) ārstēšanai. Phentermine ir īslaicīgs ēstgribas nomācošs līdzeklis, kas darbojas, izdalot smadzenēs īpašas ķīmiskas vielas, lai samazinātu vēlmi ēst. Tiek uzskatīts, ka abas zāles rada zināmu svara zudumu; tomēr tiek uzskatīts, ka viņi strādā efektīvāk nekā atsevišķi.

FDA prasībā ir noteikts, ka zālēm ir jāpalielina svara zudums par 5%, lai to uzskatītu par pretaptaukošanās līdzekli. Trešajā Vivus, Inc. veikto klīnisko pētījumu daļā tika teikts, ka Qnexa® vidēji zaudēja svaru par 14.7%. Dozēšana šajā izmēģinājuma daļā tika sadalīta pēc pilnas, vidējas un mazas stiprības. Topamax® daudzums parasti bija lielāks, bet tika ievadīts kontrolētas darbības formā, savukārt fentermīns tika ievadīts mazākās devās, bet tūlītējas darbības formā.

2010. gada oktobrī FDA noraidīja Qnexa® lietošanu tā pašreizējā stāvoklī, jo tika uzskatīts, ka tas rada vairākas kaitīgas blakusparādības. Šīs blakusparādības bija atmiņas traucējumi un domas par pašnāvību, kā arī sirdsklauves un iespējami iedzimti defekti. Neskatoties uz to, FDA pieprasīja, lai Vivus, Inc. turpinātu zāļu testēšanu un pārveidošanu, lai risinātu problēmas ar augļa augšanu un ar sirdi saistītām komplikācijām.

Visā testēšanas procesā Vivus apgalvoja, ka šīs svara zaudēšanas tabletes izraisīja ļoti maz smagu blakusparādību, lai gan uzņēmums atzina vairākas vieglas blakusparādības. Vieglākas blakusparādības bija galvassāpes, kuņģa darbības traucējumi un mainīti miega modeļi. Klīnisko pētījumu laikā tika plaši uzskatīts, ka zāļu pozitīvā ietekme atsver negatīvo.