Kas ir Stimuvax®?

Lai gan Stimuvax® to dēvē par pretvēža vakcīnu, tas faktiski nenovērš vēzi; tā vietā to lieto kā ārstēšanu tiem, kuri jau ir slimi, potenciāli palielinot pacienta paredzamo dzīves ilgumu. 2. fāzes pētījuma laikā paredzamais dzīves ilgums palielinājās no 13.3 mēnešiem līdz 30.6 mēnešiem. Specifisks antigēns, ko dēvē par Mucin 1 vai MUC1, ir sastopams ar daudziem vēža veidiem, tostarp plaušu, krūts, prostatas un kolorektālo vēzi. Pacientiem ar šiem vēža veidiem Stimuvax® var palielināt paredzamo dzīves ilgumu, stimulējot imūnsistēmu meklēt un iznīcināt šos antigēnus; no otras puses, ja Mucin 1 nav, zāles iedarbojas ļoti maz. Blakusparādības, par kurām ziņots, ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, gripai līdzīgi simptomi un kairinājums injekcijas vietā.

2010. gadā lielākā daļa Stimuvax® pētījumu bija vērsti uz visbiežāk sastopamā plaušu vēža veida, NSCLC, ārstēšanu, kas veido 85 līdz 90 procentus no visiem gadījumiem. NSCLC atšķiras no sīkšūnu plaušu vēža ar to, ka tas uzbrūk dažāda veida šūnām. Turklāt sīkšūnu plaušu vēzis parasti ir saistīts ar smēķēšanu, savukārt smēķētājus un nesmēķētājus var ietekmēt NSCLC.

2012. gada sākumā šīm jaunajām zālēm tika veikti divi dažādi trešās fāzes testi: mērķtiecīgas antigēnu atbildes reakcijas stimulēšana uz NSCLC (START) un Stimuvax® izmēģinājums Āzijas NSŠPV pacientiem: imūnās atbildes reakcijas stimulēšana (INSPIRE). START izmēģinājumā tiek apkopota informācija par to, vai Stimuvax® izraisītas mērķtiecīgas antigēnu atbildes reakcijas palielinās paredzamo dzīves ilgumu pacientiem ar trešās pakāpes NSŠPV.

INSPIRE ir tādi paši mērķi un procedūras kā START. Viena atšķirība ir dalībnieku etniskā piederība. Lai gan START attiecas uz visiem pacientiem ar progresējošu NSŠPV, INSPIRE zāļu izmēģinājums ir īpaši paredzēts Āzijas pacientiem. Abos pētījumos pacienti, kas lieto Stimuvax®, salīdzinās ar placebo.

Turklāt trešās fāzes pētījumā ar nosaukumu Stimulating Immune Response In Advanced Breast Cancer (STRIDE) tiek pētīta Stimuvax® ietekme uz pacientiem ar progresējošu un neoperējamu krūts vēzi. STRIDE iesaistās vairāk nekā 900 sieviešu aptuveni 30 valstīs. Tas tika uzsākts 2009. gada jūnijā un vēl turpinājās 2012. gada sākumā.