Kas ir Belatacepts?

Katra orgāna transplantācija ir saistīta ar atgrūšanas risku. Cilvēka ķermenis var atpazīt transplantēto orgānu kā svešu un mobilizēt imūnsistēmu, lai uzbruktu un mēģinātu to atgrūst. Imūnsupresantu ievadīšana palīdz samazināt šo risku, lai gan tādējādi pacients kļūst neaizsargāts pret infekciju un citām komplikācijām.

FDA 15. gada 2011. jūnijā apstiprināja belataceptu nieru transplantācijas pacientiem. Šī ārstēšana darbojas kombinācijā ar citiem imūnsupresantiem un kortikosteroīdiem, lai novērstu akūtu atgrūšanu un nodrošinātu transplantētās nieres darbību. Lai gan belataceptu var injicēt, to parasti ievada 30 minūšu intravenozas infūzijas veidā.

Šīs zāles ir selektīvs T-šūnu kostimulācijas blokators. Tas ir sapludināts proteīns, kas selektīvi bloķē T-šūnu kostimulāciju, kas ir būtiska efektīvas imūnās atbildes sastāvdaļa. Iejaucoties šajā procesā, belatacepts vājina organisma spēju izraisīt imūnsistēmas uzbrukumu kopumā un palīdz samazināt akūtu orgānu atgrūšanas risku kā svešķermeni organismā.

Lai gan imūnsistēmas pavājināšanās var novērst orgānu atgrūšanu, tā arī padara pacientu neaizsargātu pret infekcijām un slimībām, no kurām organisms parasti varētu atvairīt. Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar belataceptu, ir paaugstināts risks saslimt ar noteiktiem vēža veidiem, piemēram, ādas vēzi, smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju, un citām slimībām, piemēram, tuberkulozi. Pacients var arī saslimt ar citām nopietnām baktēriju, sēnīšu vai vīrusu infekcijām novājinātas imūnsistēmas reakcijas rezultātā. Līdz ar to pacientiem, kuri lieto šīs zāles, jāizvairās no saules gaismas un dzīvām vakcīnām.

Belatacepts tika novērtēts trīs pētījumos ar vairāk nekā 1,200 pacientiem pirms FDA apstiprinājuma. Biežas ziņotās blakusparādības ir anēmija, aizcietējums un urīnpūšļa vai nieru infekcija. Dažiem pacientiem ir pietūkušas pēdas, potītes un kājas.

Šīs ārstēšanas satraucošākā iespējamā blakusparādība ir palielināts PTLD attīstības risks. PTLD ir vēža veids, kam raksturīga strauja balto šūnu augšana, reaģējot uz transplantētu orgānu. Šis risks ir visaugstākais pacientiem, kuri iepriekš nav bijuši pakļauti EBV, vīrusu, kas izraisa mononukleozi.

EBV tiek pārnēsāts aptuveni 80 procentos transplantēto orgānu. Rezultātā pacients, kurš iepriekš nav bijis pakļauts iedarbībai, nespēs nodrošināt efektīvu imūnsistēmas reakciju, ja būs inficēts pēc transplantācijas. Belatacepta lietošana vēl vairāk vājina imūnsistēmu, tāpēc šī ārstēšana jāveic tikai tiem pacientiem, kuriem ir pārbaudīts EBV.

Tā kā šo ārstēšanu ievada intravenozi, medicīnas speciālisti var labāk nodrošināt, ka transplantācijas pacienti lieto zāles. Šī ārstēšana nav apstiprināta personām, kas jaunākas par 18 gadiem. No 2011. gada belatacepta saņemšanas kandidāti ir tikai pacienti, kuriem ir transplantēta nieres.