Kas ir dubultakls tests?

Klīnisko pētījumu pamati

Pirms iedziļināties dubultaklā testa detaļās, tas palīdz saprast, kā parasti tiek veikta zinātniskā pārbaude. Mūsu vajadzībām mēs kā piemēru izmantosim jauna farmaceitiskā produkta testu, lai gan šādu testēšanu var veikt arī, lai pētītu citus interesējošos jautājumus tādās jomās kā psiholoģija. Pārbaudes mērķis ir noteikt, vai zāles ir efektīvas un kādas var būt zāļu blakusparādības.

Apgaismojums

Varētu vienkārši piedāvāt zāles cilvēku grupai un apskatīt rezultātus, taču lielākā daļa narkotiku testēšanas ietver placebo vai viltus zāļu lietošanu. Placebo ir viela, kas nejaušam novērotājam šķiet patiesa narkotika, taču tai nav fiziskas ietekmes uz ķermeni. Testējamās personas tiek rūpīgi atlasītas, lai nodrošinātu, ka viņiem ir vairāk vai mazāk vienāds veselības līmenis, un pēc tam tiek sadalīti divās grupās. Viena grupa, kontroles grupa, saņem placebo, vienlaikus paziņojot, ka tā ir īstā testējamā viela, bet otra grupa, eksperimentālā grupa, saņem īstās zāles. Rezultāti starp abām grupām tiek salīdzināti, lai noskaidrotu, vai testējamajai vielai ir kāda izmērāma ietekme, noderīga vai cita.

Parasti šāds tests ir “akls”, kas nozīmē, ka testa subjekti nezina, vai viņi ir kontroles grupā vai eksperimentālajā grupā. Tas ir paredzēts, lai novērstu neobjektivitāti no testa subjektu puses, kuri var reaģēt atšķirīgi, ja viņi zina, kurā grupā viņi ietilpst. Dubultaklajā testā pētnieki, kas veic testēšanu, arī nezina, kurš ir kurā grupā. Tas novērš novērotāju vai eksperimentētāju aizspriedumus, jo eksperimentētāji var netīši novirzīt dalībniekus, jo viņi sagaida, ka viņi reaģēs noteiktā veidā. Dubultaklais tests ir nozares standarts daudziem farmaceitiskajiem testiem.

Double Blinding

Lai veiktu dubultaklo testu, atsevišķs koordinators testa subjektiem piešķir nejaušus skaitļus un sadala tos divās grupās. Katram priekšmetam tiek piešķirts unikāls kods, ko zina tikai koordinators. Šis koordinators nodrošina arī ievadāmās zāles. Izmēģinājuma beigās pētniekiem tiek piešķirts kods, lai viņi varētu sākt interpretēt rezultātus.

Izmantojot dubultaklā testa metodi, var nodrošināt, ka testa rezultāti ir derīgi un plašāk pieņemti vispārējā zinātnieku aprindās. Dubultmaskētā testa veikšana parasti maksā vairāk papildu dokumentu noformēšanas un apstrādes dēļ, taču daudzi zinātnieki uzskata, ka šīs izmaksas ir ieguvumu vērtas. Vēl sarežģītākā situācijā, trīskāršā aklā testā, statistiķis, kurš pārbauda rezultātus, arī paliek neziņā par eksperimentālās un kontroles grupas dalībnieku identitātēm.