Klīnisko pētījumu uzraudzība, ko parasti vada klīniskās pētniecības līdzstrādnieks, tiek veikta, lai nodrošinātu to pacientu veselību un drošību, kuri piedalās jaunu zāļu, ārstēšanas līdzekļu vai vakcīnu klīniskajos pētījumos. Klīniskie pētījumi tiek veikti, kad zāļu, vakcīnas vai terapijas laboratorijas pētījumi liecina par to drošumu lietošanai cilvēkiem. Izmēģinājumos tiek pētīts, vai zāles ir efektīvas cilvēkiem, un tiek atzīmētas nevēlamās reakcijas dalībnieku vidū, pirms zāles var izlaist sabiedrībai.
Uzraudzība ietver datu vākšanu un analīzi no izmēģinājuma sākuma līdz tā noslēgumam, lai nodrošinātu metodoloģijas un rezultātu derīgumu. Klīniskajos pētījumos tiek ievērots protokols, kurā precīzi noteikts, ko pētnieki pētīs un darīs visa pētījuma laikā. Klīniskās pētniecības līdzstrādnieks parasti ir atbildīgs institucionālajai pārskata padomei, kas izveidota, kad tiek uzsākta klīniskā izpēte un kas periodiski novērtē izmēģinājuma gaitu un rezultātus. Klīnisko pētījumu uzraugi novērtē, vai izmēģinājumi tiek veikti saskaņā ar vietējiem, valsts un starptautiskajiem tiesību aktiem un labu praksi.
Klīnisko pētījumu uzraudzībā ir jāatbilst labas klīniskās prakses (GCP) standartiem, kā noteikts Starptautiskajā konferencē par cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas tehnisko prasību saskaņošanu (ICH). Šī organizācija apvieno regulatorus no Eiropas, Japānas un ASV, lai sniegtu globālas vadlīnijas, lai uzlabotu drošību klīnisko pētījumu uzraudzībā. Klīnisko pētījumu uzraudzību bieži pieprasa valdības aģentūras, piemēram, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), kas apstiprina farmaceitiskos produktus pārdošanai un lietošanai. Klīniskos izmēģinājumus var sponsorēt jebkura valsts aģentūra, slimnīcas, universitātes, klīnikas, farmācijas uzņēmumi vai biotehnoloģiju uzņēmumi.
Konkrēta izmēģinājuma sponsors noteiks standarta darbības procedūras šī izmēģinājuma uzraudzībai. Sponsors arī nosaka, kas uzraudzīs izmēģinājumu un cik monitoru būs. Klīniskās pētniecības līdzstrādnieka apmeklējumu biežums un ilgums var atšķirties atkarībā no pētījuma veida, tostarp dalībnieku skaita, pētāmās slimības vai stāvokļa, kā arī zāļu vai ārstēšanas sarežģītības un riska. Klīniskais zinātniskais līdzstrādnieks sagatavo plānu visām darbībām, kas notiek klīniskā pētījuma uzraudzības apmeklējuma laikā. Viņš vai viņa parasti raksta ziņojumu pēc katras vizītes.
Zāļu novērtēšanas un pētniecības centrs, kas ir daļa no FDA, katru gadu publicē klīniskajos pētījumos visbiežāk minēto neveiksmju sarakstu. ASV Veselības un cilvēkresursu departamenta aģentūra, kas regulē klīniskos izmēģinājumus, ir Cilvēku pētījumu aizsardzības birojs (OHRP). Papildus regulējumam un atbilstībai OHRP piedāvā izglītojošus resursus un konferences pētniekiem.