Kas ir Oncophage®?

Glioma, kas nosaukta pēc tās izcelsmes no glia šūnām, var būt biedējoša prognoze. Tas ir galvenokārt tāpēc, ka nav zināms veselības stāvokļa cēlonis, un tas notiek visbiežāk no visiem dažādajiem smadzeņu vēža veidiem. Turklāt trīs līdz sešus mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas gliomai ir zems vidējais izdzīvošanas rādītājs. Amerikas Savienoto Valstu Nacionālais vēža institūts lēš, ka 19,000 ASV pilsoņu katru gadu skar glioma.

Oncophage® sauc par personalizētu vakcīnu, pamatojoties uz to, kā tā darbojas cīņā pret gliomu. Zāles ņem no pacienta audzēja chaperona proteīnu, ko sauc par karstuma šoka proteīnu 90 kDa beta locekli 1 (gp96), un vērš viņa vai viņas imūnsistēmu pret šūnām, kurām ir šis identifikators. Šī ārstēšana tika ieviesta 2008. gada aprīlī, kad Krievija to sāka lietot pacientiem ar agrīnas stadijas nieru vēzi un kuriem bija slimības atkārtotas attīstības risks. Sešus mēnešus vēlāk zāļu ražotājs Antigenics, Inc. vērsās pie Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) ar pieteikumu reģistrācijas apliecības saņemšanai, lai lūgtu nosacītu apstiprinājumu Oncophage® lietošanai nieru vēža ārstēšanā. EMEA apmierināja šo pieprasījumu 2009. gada martā.

Pa to laiku Antigenics strādāja pie Oncophage® I fāzes klīniskā pētījuma, kas notika Kalifornijas Universitātē, Sanfrancisko smadzeņu audzēju pētniecības centrā. Izmēģinājuma galīgie rezultāti atklāja, ka kopējais vidējais dzīvildzes rādītājs palielinājās no sešu mēnešu maksimuma līdz gandrīz 11 mēnešiem. Dažiem pārbaudītajiem pacientiem 12 mēnešu slieksnis tika sasniegts, un vienam gandrīz sasniedza trīs gadus.

Šāds progress pārliecināja Pasaules Vakcīnu kongresu 2009. gada aprīlī atzīt Oncophage® par labāko terapeitisko vakcīnu. Mēnesi vēlāk ASV Pārtikas un zāļu pārvalde {FDA} sekoja EMEA vadībai, piešķirot Oncophage® kā ārstēšanas līdzeklim retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusu. pret gliomu 2009. gada maijā. Tomēr 2011. gada februārī Krievija joprojām ir vienīgā valsts pasaulē, kas apstiprinājusi pretvēža vakcīnu.