Kas ir Exubera?

Exubera™ ir zāles, ko Pfizer korporācija tirgoja tikai nedaudz vairāk kā gadu deviņdesmito gadu vidū. Tas bija insulīna veids, ko varēja ieelpot, nevis injicēt, kā daļu no cilvēka diabēta ārstēšanas. To var lietot pacientiem ar I vai II tipa cukura diabētu. Tas tika izņemts no tirgus Amerikas Savienotajās Valstīs, jo trūka tautas intereses par šo narkotiku, kā arī to pārdošanas rādītāji bija vāji. Ražotājs kā daļu no atsaukšanas nebija minējis drošības apsvērumus.

Kamēr zāles bija pieejamas, tās sastāvēja no cilvēka insulīna pulverveida formas, kas tika ieelpots plaušās, kur tās uzsūcas. Parasti insulīns darbojas tikai dažu nākamo stundu laikā, ja to lieto šādā veidā. Tādēļ Exubera™ ieelpošana nelikvidēja nepieciešamību injicēt ilgstošāku insulīnu. Ja tas būtu izdarīts, zāles, visticamāk, būtu populārākas kā alternatīva atkārtotām injekcijām.

Galvenā Exubera™ priekšrocība bija tā, ka tas iedarbojās ātrāk nekā injicēts insulīns. Neskatoties uz šo faktu, diabēta pacienti un viņu ārsti to nekad nav plaši pieņēmuši. Tas nebija vienīgais tobrīd pieejamais inhalējamā insulīna veids, taču lielākā daļa citu saistīto zāļu tika izņemtas no tirgus neilgi pēc Exubera™.

Dažas vieglas blakusparādības bija saistītas ar Exubera™ lietošanu klīniskajos pētījumos, un visizplatītākais bija zems cukura līmenis asinīs. Parasti to var viegli izārstēt ar glikozes tabletēm vai cieto konfekti, ko pacientiem ieteica paturēt līdzi, lai novērstu šo stāvokli. Citas novērotās blakusparādības bija klepus, iekaisis kakls, sāpes ausīs, sausa mute un iesnas.

Izņemšanas brīdī netika uzskatīts, ka Exubera™ būtu saistīta ar paaugstinātu plaušu vēža vai līdzīgas slimības risku. Pfizer sešus mēnešus vēlāk publicēja paziņojumu, ka tomēr varētu būt konstatēta šāda veida korelācija. No aptuveni 4,700 pacientiem, kuri klīniskajos pētījumos tika ārstēti ar Exubera™, vēstules publicēšanas brīdī sešiem bija attīstījies plaušu vēzis. To salīdzināja ar vienu pacientu, kurš saslima ar plaušu vēzi no 4,300, kuri saņēma placebo. Turpmākie pētījumi turpmākajos gados liecināja, ka šiem sešiem cilvēkiem iepriekš bijusi cigarešu smēķēšana, un tas, iespējams, padarīja viņus uzņēmīgākus pret plaušu vēzi.