Kas ir ISO 14644?

Starptautiskā standartizācijas organizācija (ISO) izstrādā standartus, kas palīdz valstīm sasniegt savstarpējos mērķus saistībā ar drošību, vidi un rūpniecību. ISO 14644 attiecas uz tīrām telpām un citām tīrām zonām, piemēram, laboratorijām un precīzas ražošanas lietojumiem. Šis standarts ne tikai nosaka ierobežojumus piesārņojošo vielu vai daļiņu daudzumam tīrā telpā, bet arī ietver mērīšanas, projektēšanas un darbības vadlīnijas. Lai gan ISO 14644 nav likums pats par sevi, daudzas valstis ir pieņēmušas šo standartu kā daļu no oficiālajiem tiesību kodeksiem. Nereglamentētās jomās organizācijas var paļauties uz šo standartu, lai palīdzētu nodrošināt atbilstošus tīras telpas apstākļus, pat ja šī atbilstība nav noteikta likumā.

Saskaņotu standartu kopums tīrām telpām atvieglo valstīm tirdzniecību ar produktiem, kas saistīti ar veselības aprūpi, medicīnu un ļoti augstas klases vai jutīgiem produktiem. 1999. gadā ISO izstrādāja ISO 14644-1, kas kalpoja kā pamata veids, kā definēt tīras telpas apstākļus. ISO 14644 otrā sadaļa tika izlaista nākamajā gadā, un nākamajā desmitgadē tika izlaistas daudzas papildu sadaļas. Šīs pievienotās sadaļas tika izstrādātas, lai precizētu vai pilnveidotu sākotnējās idejas un standartus, kas izklāstīti ISO 14644.

Pats pirmais ISO 14644 laidiens bija paredzēts vienkārši, lai definētu, kādai jābūt tīrai telpai. Šajā publikācijā ir noteikti konkrēti maksimālie piesārņojuma vai daļiņu līmeņi šajās telpās. Standarts mēra gan koncentrāciju jeb daļiņas uz kubikmetru, gan šo daļiņu veidu un izmēru. Dažus materiālus, kas ir bīstamāki, var ierobežot stingrāk nekā mazāk bīstamām vielām.

ISO otrā sadaļa tika izveidota, lai palīdzētu organizācijām precīzāk izmērīt daļiņu koncentrāciju. Tas ietver gan pieņemamas testēšanas metodes, gan to, kā šīs pārbaudes būtu jāveic. Šajā sadaļā ir apskatīti arī sertifikācijas un atbilstības ceļi.

ISO 14644 ceturtā sadaļa attiecas uz tīru telpu projektēšanu un būvniecības metodēm. Tā sniedz padomus lietotājiem par pareizu ventilāciju, kā arī materiāliem un izkārtojumiem. Piektajā sadaļā ir aprakstīts, kā šīs telpas ir jāizmanto, lai uzturētu sterilu, tīru vidi. Tas attiecas uz apkopi un uzkopšanu, kā arī drošu apģērbu un preventīviem pasākumiem darbiniekiem šajās telpās un to tuvumā.

Tā kā ISO saņēma atsauksmes par ISO 14644, tas izdeva vēl vairākus dokumentus kā daļu no šī standarta. Sestā sadaļa vienkārši palīdz definēt dokumentā lietotos terminus, lai sniegtu lasītājiem labāku izpratni. Vēlākās sadaļas aptver uzlabotās vai speciālās lietojumprogrammas, kas nav apskatītas iepriekšējos laidienos.