Kas ir Tesamorelīns?

FDA apstiprināja tesamorelīnu kā lipodistrofijas ārstēšanu HIV pozitīviem pacientiem 10. gada 2010. novembrī. Ar HIV saistītā lipodistrofija izraisa vielmaiņas izmaiņas organismā, kā rezultātā mainās ķermeņa tauku izvietojums. Tā rezultātā pacienti ar lipodistrofiju parasti uzkrāj lieko tauku daudzumu ap vēdera orgāniem, piemēram, kuņģi un aknām, vienlaikus zaudējot taukus sejā, sēžamvietā, rokās un kājās.

Ir pierādījumi, kas liecina, ka lipodistrofiju var izraisīt tikai HIV infekcija vai pretretrovīrusu medikamenti, ko pacienti lieto. Lieko tauku uzkrāšanās vien nav kaitīga, bet var veicināt citas veselības problēmas, piemēram, sāpes, muskuļu sasprindzinājumu un apgrūtinātu elpošanu. Turklāt pacienti var baidīties, ka viņu mainītais fiziskais izskats brīdinās citus par viņu HIV statusu.

Šīs zāles ir sintētisks GHRF. Tas stimulē augšanas hormonu veidošanos, saistoties ar receptoriem hipofīzes priekšējās daļās. Šie augšanas hormoni ietekmē vielmaiņu un ķermeņa formu. Tesamorelīna mērķis ir īpaši tauku uzkrāšanās vēdera rajonā. Tā kā šīs zāles atbrīvo augšanas hormonus, pacienti ar aktīvu vēzi tās nedrīkst lietot.

Ieteicamā tesamorelīna deva ir viena 2 miligramu subkutāna injekcija dienā. Zāles parasti injicē vēderā. Injekcijas vieta jāmaina, izvairoties no rētām, nabas un sasitumiem.

Pirms FDA apstiprināšanas tika veikti klīniskie pētījumi ar HIV pacientiem, kuriem bija nedaudz tauku uzkrāšanās un kuru pretvīrusu terapija bija stabila. Trīs pētījumi ar 816 pacientiem parādīja, ka ikdienas ārstēšana samazina vēdera tauku daudzumu pēc 26 nedēļām. Lielākajai daļai pacientu samazinājums bija aptuveni par 18 procentiem. Kad pacienti pārtrauca ārstēšanu, vēdera tauki atkal sāka uzkrāties.

Tesamorelīns nav pierādījis zāļu mijiedarbību ar kādu no HIV pretretrovīrusu zālēm. Biežas blakusparādības ir vieglas locītavu sāpes un stīvums, viegls pietūkums un stīvums rokās un kājās. Šīs problēmas parasti mazinās, veicot dažus maigus vingrinājumus, kas atbrīvo locītavas. Ir novērots arī apsārtums un jutīgums injekcijas vietā, bet parasti tas ātri izzūd. Šīs zāles dažiem pacientiem ir izraisījušas diabēta simptomus, un ir iespējams izveidot antivielas, kas laika gaitā padara tesamorelīnu mazāk efektīvu.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientiem jāinformē ārsts par jebkādām zālēm, vitamīniem un uztura bagātinātājiem, ko viņi lieto. Šīs zāles lietošanas laikā diabēta pacienti, visticamāk, tiks rūpīgi uzraudzīti. Grūtnieces vai sievietes, kurām iestājas grūtniecība tesamorelīna lietošanas laikā, jāinformē par zāļu potenciāli bīstamo ietekmi uz nedzimušajiem bērniem.