TJG Online
Advokāti un likums

Kas bija ASV 1906. gada Tīrās pārtikas un zāļu likums?

Īsā atbilde

Tas bija pirmais ASV federālais likums, kas aizliedza tirdzniecībā starp štatiem laist viltotu vai maldinoši marķētu pārtiku un zāles. To pieņēma 1906. gadā vienā dienā ar Gaļas inspekcijas likumu, un no tā izauga iestāde, kas šodien ir Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA).

Līdz tam ASV tirgū varēja pārdot praktiski jebko. Pārtiku atšķaidīja ar lētākām vielām un krāsoja ar toksiskiem pigmentiem, bet patentētās „zāles” bieži saturēja opiātus vai spirtu, un uz etiķetes par to nebija ne vārda. Likums pieprasīja, lai šādas sastāvdaļas tiktu norādītas, un noteica kriminālatbildību par neatbilstoša produkta pārdošanu vai pārvadāšanu.

Likuma pieņemšanu paātrināja divi spēki. Viens bija Lauksaimniecības departamenta ķīmiķis Hārvijs Vailijs, kurš gadiem vāca pierādījumus par pārtikas piedevu kaitīgumu. Otrs bija Aptona Sinklēra romāns par Čikāgas gaļas kombinātiem, kas tajā pašā gadā izraisīja sabiedrības sašutumu; autors bija rakstījis par strādnieku apstākļiem, bet lasītājus satrieca antisanitārija.

Likuma izpildi uzticēja Lauksaimniecības departamenta Ķīmijas birojam, kas 20. gadsimta 30. gados ieguva Pārtikas un zāļu pārvaldes nosaukumu. Pats 1906. gada likums bija vājš vienā būtiskā ziņā: tas prasīja patiesu marķējumu, bet neprasīja pierādīt, ka zāles ir drošas vai iedarbīgas.

Šo robu aizvēra tikai pēc traģēdijas. 1937. gadā ASV pārdeva sulfanilamīda šķīdumu, kura šķīdinātājs bija indīgs, un nomira ap simts cilvēku, daudzi no tiem bērni. Gadu vēlāk pieņemtais Federālais pārtikas, zāļu un kosmētikas likums pirmo reizi prasīja zāļu drošuma pierādīšanu pirms laišanas tirgū, un tieši šis princips, nevis 1906. gada marķēšanas prasība, ir mūsdienu zāļu regulējuma pamats.

Kas šodien pilda šo funkciju Latvijā

Latvijā pārtikas drošuma pamats nav nacionāls likums, bet tieši piemērojams ES regulējums. Vispārējos principus, tostarp izsekojamību „no lauka līdz galdam” un ražotāja atbildību, nosaka regula par pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgajiem principiem; marķēšanu, alergēnu norādīšanu un uzturvērtības informāciju nosaka regula par pārtikas produktu informācijas sniegšanu patērētājiem.

Uzraudzību veic Pārtikas un veterinārais dienests, kas pārbauda ražotnes, veikalus un sabiedrisko ēdināšanu un var apturēt darbību. Zāļu jomā par reģistrāciju un uzraudzību atbild Zāļu valsts aģentūra, bet par lielu daļu jauno zāļu vērtēšanu ES mērogā Eiropas Zāļu aģentūra. Ja pircējs pamana problēmu, sūdzību iesniedz PVD, un par bīstamiem produktiem informācija aiziet ES ātrās brīdināšanas sistēmā, kas ļauj izņemt preci no plauktiem visās dalībvalstīs.

Būtiskā atšķirība, kas maina visu

1906. gada ASV pieeja bija reaģējoša: pārdod ko gribi, bet, ja marķējums melo, sodīs. ES pieeja ir atļaujoša: pārtikas piedevas, aromatizētāji, jaunās pārtikas veidi un zāles pirms nokļūšanas tirgū ir jānovērtē un jāatļauj, un pierādīšanas pienākums ir ražotājam, ne uzraugam.

Praktiskā sekas patērētājam: Eiropā etiķetē norādītais E numurs nozīmē, ka viela ir izvērtēta un atļauta, nevis ka tā ir „ķīmija”. Uztura bagātinātāji turpretī netiek vērtēti kā zāles, tāpēc tieši tur robeža starp reklāmu un ārstniecisku solījumu tiek pārkāpta visbiežāk.

Ko ar ko jauc

Jauc trīs lietas: pārtiku, uztura bagātinātājus un zāles. Tests ir apgalvojums uz iepakojuma: ja produkts sola ārstēt vai novērst slimību, tam ir jābūt reģistrētām zālēm ar reģistrācijas numuru, ko var pārbaudīt Zāļu valsts aģentūras reģistrā. Ja tāda numura nav, bet solījums ir, tas pats par sevi ir pārkāpuma pazīme.

Otrs sajaukums: FDA lēmumi Latvijā nav spēkā. Apzīmējums „FDA apstiprināts” reklāmā Latvijas pircējam nedod neko, jo ES tirgū nozīme ir ES vai nacionālajai reģistrācijai.

Ierobežojumi

Šis ir vēsturisks un regulējuma apskats, nevis padoms par konkrētu produktu vai zālēm. Par zāļu lietošanu jārunā ar ārstu vai farmaceitu, un blakusparādības var ziņot Zāļu valsts aģentūrai.

ES regulējums tiek grozīts bieži, jo īpaši marķēšanas un jaunās pārtikas jautājumos, tāpēc aktuālās prasības jāskatās EUR Lex konsolidētajās versijās vai PVD skaidrojumos.

Avoti