TJG Online
Medicīna un ārstēšana

Ģenēriskie inhalatori: vai tos drīkst aizvietot?

Īsā atbilde

Ģenērisks inhalators ir zāles ar tādu pašu aktīvo vielu un stiprumu kā oriģinālajam preparātam, bet bez patenta aizsardzības un parasti lētākas. Galvenā atšķirība no tabletēm ir tā, ka inhalators ir zāļu un ierīces komplekts, tāpēc automātiska aizvietošana aptiekā šeit nav pašsaprotama: mainoties ierīces tipam, mainās arī ieelpošanas tehnika, un nepareizi lietots inhalators zāles plaušās vienkārši nenogādā.

Latvijā zāles reģistrē un to kvalitāti uzrauga Zāļu valsts aģentūra, un tās uzturētajā zāļu reģistrā var pārbaudīt, kādas konkrētas aktīvās vielas zāles ar kādu ierīci Latvijā ir reģistrētas. Valsts kompensāciju regulē Nacionālais veselības dienests, kas uztur kompensējamo zāļu sarakstu, un tieši šajā sarakstā redzams, kuras zāles konkrētai diagnozei tiek kompensētas un kāda ir references cena.

Kompensējamo zāļu sistēmā darbojas lētāko zāļu princips: savstarpēji aizvietojamām zālēm nosaka references cenu, un ārstam receptē parasti jānorāda aktīvā viela, bet farmaceitam pacientam vispirms jāpiedāvā lētākās atbilstošās zāles. Ja medicīnisku iemeslu dēļ konkrētas zāles mainīt nedrīkst, ārsts to receptē norāda atsevišķi un pamato. Elektroniskā recepte ir pieejama portālā eveseliba.gov.lv.

Inhalējamām zālēm līdzvērtību pierādīt ir ievērojami grūtāk nekā tabletēm, jo nozīme ir ne tikai vielas daudzumam, bet arī daļiņu izmēram un tam, cik dziļi elpceļos tās nonāk. Tāpēc šādas zāles bieži tiek reģistrētas nevis kā klasiski ģenēriķi, bet gan pēc sarežģītākas procedūras ar papildu pētījumiem, un tieši tāpēc lētu inhalatoru tirgū ir mazāk nekā lētu tablešu.

Propelenta jautājums, par ko runā vecāki avoti, Eiropā ir atrisināts jau sen. Ozona slāni noārdošie hlorfluorogļūdeņraži no aerosola inhalatoriem tika izņemti saskaņā ar Monreālas protokolu, un tos nomainīja hidrofluoralkāni. Tagad notiek nākamais solis: ES klimata regulējums par fluorētajām siltumnīcefekta gāzēm spiež ražotājus pāriet uz propelentiem ar mazāku siltumnīcefektu, tāpēc tuvākajos gados pazīstamu inhalatoru sastāvs un izskats var mainīties.

Divi inhalatoru tipi, un kāpēc tas ir svarīgāk par zīmolu

Aerosola inhalators (to bieži sauc par balonīti) izpūš zāļu devu ar propelenta spiedienu. Pareizā tehnika ir lēna, dziļa ieelpa vienlaikus ar nospiešanu, un daudziem pacientiem, it īpaši bērniem un gados vecākiem cilvēkiem, tas izdodas tikai ar starpliku jeb spaceri.

Pulvera inhalatorā zāles ir sausa pulvera veidā, un tās plaušās ievelk pati ieelpa. Te tehnika ir tieši pretēja: ieelpai jābūt ātrai un spēcīgai, un starplika nav lietojama. Tieši šī pretruna ir bīstamākā vieta aizvietošanā: cilvēks saņem citu ierīci, elpo kā ieradis, deva neaizsniedz plaušas, un viņš secina, ka „jaunās zāles nedarbojas“, lai gan viela ir tā pati.

Praktiskā rīcība ir vienkārša: aptiekā jājautā, vai ierīces tips mainās, un, ja mainās, jālūdz farmaceitam parādīt lietošanu, kā arī jāpiemin tas nākamajā vizītē pie ārsta. Nomaiņa pati par sevi nav problēma, problēma ir nomaiņa bez apmācības.

Ko pacienti pārvērtē un ko nenovērtē

Pārvērtē zīmola nozīmi. Ja aktīvā viela, deva un ierīces tips sakrīt, atšķirība parasti ir iepakojumā un cenā. Pārvērtē arī propelenta jautājumu, kas šodien ir ražotāju, nevis pacienta problēma.

Nenovērtē divas lietas. Pirmā ir devu skaitītājs: daļai inhalatoru tāda nav, un tukšs balonītis joprojām pūš propelentu, tāpēc cilvēks gadiem var inhalēt gaisu. Otrā ir atšķirība starp glābjošajām un profilaktiskajām zālēm. Ātras darbības bronhu paplašinātāju lieto lēkmē, bet inhalējamo kortikosteroīdu lieto katru dienu, arī tad, kad viss ir labi. Lielākā daļa sliktas astmas kontroles gadījumu ir tieši profilaktiskā inhalatora pārtraukšana, kad kļūst vieglāk.

Ko ar ko sajauc terminoloģijā

„Ģenērisks inhalators“ nenozīmē „jebkurš lētāks inhalators“. Aizvietojamas ir tikai zāles ar to pašu aktīvo vielu un devu, kas atrodas vienā savstarpējās aizvietojamības grupā kompensējamo zāļu sistēmā. Divi inhalatori ar dažādām vielām nav ģenēriķi viens otram, arī ja abi ir pret astmu.

Sajauc arī kompensāciju ar cenu. Kompensācijas apmērs ir atkarīgs no diagnozes un no tā, vai zāles ir attiecīgajā sarakstā, nevis no tā, cik zāles maksā. Cilvēks ar vienu diagnozi var saņemt pilnu kompensāciju, bet cilvēks ar citu diagnozi par tām pašām zālēm maksās pats. Konkrētie nosacījumi jāskatās Nacionālā veselības dienesta kompensējamo zāļu sarakstā.

Robežas un kad jāvēršas pie ārsta

Šis ir mehānikas apraksts, nevis ārstēšanas ieteikums. Inhalatoru, devu un shēmu drīkst mainīt tikai ārsts, un pēc jebkuras nomaiņas ir vērts pārbaudīt kontroli, piemēram, vai nakts simptomi un glābjošā inhalatora lietošanas biežums nav pieauguši.

Pie ārsta jāvēršas, ja glābjošais inhalators vajadzīgs biežāk nekā ierasts, ja simptomi traucē miegu vai slodzi vai ja pēc zāļu nomaiņas stāvoklis pasliktinās. Astmas un hroniskas obstruktīvas plaušu slimības gadījumā attiecīgais speciālists ir pneimonologs, bērniem pediatrs vai bērnu pneimonologs, un lietošanas tehniku var pārbaudīt arī aptiekā pie farmaceita.

Avoti