ISO 9001 ir uz klientu apkalpošanu orientēts kvalitātes vadības standarts, ko 2000. gadā pirmo reizi pieņēma Starptautiskā standartizācijas organizācija (ISO). Saskaņā ar standartu organizācijām ir jāpierāda spēja apmierināt vai pārsniegt klientu apmierinātību produkta funkciju, kvalitātes un veiktspējas ziņā. Tāpat prasībām atbilstošām organizācijām ir arī stingri jāievēro normatīvās prasības, nozares standarti un labākā prakse attiecībā uz ražošanas procesiem un rezultātiem. Īsāk sakot, ISO 9001 standarti nodrošina, ka organizācijas piedāvā kvalitatīvus produktus, vienlaikus iedrošinot klientu, galalietotāju un regulējošo aģentūru atsauksmes un rīkojoties saskaņā ar tām.
Starptautiskais konsenss tika izmantots, lai palīdzētu noteikt standartus, kas ir universāli piemērojami visām organizācijām attiecībā uz produktiem un pakalpojumiem, kas atbilst gan klientu, gan normatīvo aktu prasībām. Atbilstība normatīvajām prasībām un klientu vēlmēm tomēr nepietiek, lai izpildītu ISO 9001 standartus. Organizācijām arī jāizveido sistēmas un aktīvi jāpiedalās nepārtrauktas uzlabošanas iniciatīvās. Pašauditi, brīvprātīgie klientu auditi un neatkarīgas trešo pušu sertifikācijas institūcijas tiek mudinātas palīdzēt organizācijām nepārtraukti uzlabot.
ISO 9001 standarts un tā prasības ir paredzēts visām organizācijām neatkarīgi no lieluma vai nozares. Tādējādi ISO nenosaka, kā organizācijai ir jāatbilst prasībām, bet tiek ievērotas vadlīniju prasības. Šādos apstākļos nodrošinātie vispārīgie standarti ļauj katrai organizācijai noteikt savus unikālos procesus un kontroles, lai nodrošinātu atbilstību. Atsevišķas klauzulas standarta izklāsta kritēriju tekstā, saskaņā ar kurām organizācija var pretendēt uz izslēgšanu retos gadījumos, kad nepiemērojama prasība. Izslēgtie standarti nevar ietekmēt organizācijas atbildību nodrošināt kvalitatīvu ražošanu, lai atbilstības pretenzijas netiktu pakļautas ISO 9001 sertifikācijas atteikumam.
No ISO 9000 standartu saimes ISO 9001, kas pārskatīts 2008. gadā un papildināts 2009. gadā, ir vienīgais standarts, kuram organizācijas var pieprasīt sertifikāciju. Sertifikācija nav atbilstības prasība, taču sertifikācija kalpo, lai pārliecinātu klientus, ka organizācija patiešām atbilst prasībām. Piemērojot uzņēmumu savstarpējai videi, ISO 9001 sertifikācija palīdz radīt pārliecību, jo īpaši situācijās, kas saistītas ar jaunām biznesa attiecībām vai kopuzņēmumiem.
Piemēram, ražotnei Amerikas Savienotajās Valstīs var būt grūtības veikt ārzemju piegādātāja uzticamības pārbaudi ģeogrāfijas dēļ. Zinot, ka organizācija atbilst ISO 9001 standartiem, tas var palīdzēt mazināt bažas. Dokumentācija, ka piegādātājs ne tikai apliecina atbilstību, bet arī ir izturējis sertifikācijas prasības, vēl vairāk iedveš pārliecību par jaunajām biznesa attiecībām. Ja viss ir vienāds, ISO sertifikācija faktiski var ietekmēt līguma vai biznesa attiecību lēmumu, jo īpaši organizācijām ar ierobežotiem resursiem, lai veiktu pienācīgu rūpību.