Kas ir Ticagrelor?

Tāpat kā citi prettrombocītu līdzekļi, tikagrelors darbojas, neļaujot trombocītiem savienoties kopā. Dažādi prettrombocītu veidi ietekmē trombocītus dažādos veidos – kavējot to veidošanos, neļaujot tiem agregēties vai neļaujot tiem savienoties ar noteiktiem enzīmiem, kas palīdz tiem salipt kopā. Tikagrelors ķīmiski atšķiras no citiem antiagregantiem. Arī šo zāļu iedarbība ir atgriezeniska, atšķirībā no daudzām citām prettrombocītu zālēm.

Sākotnējos pētījumos tikagrelors tika pārbaudīts pret līdzīgu medikamentu, ko sauc par klopidogrelu. Tika konstatēts, ka Ticagrelor darbojas ātrāk nekā tā konkurenti. Nāves gadījumu skaits ar asins recekļu izraisītām problēmām, piemēram, insultu un sirdslēkmi, arī bija mazāks. Eksperiments bija dubultmaskēts ar 18,624 pacientiem.

Neskatoties uz sākotnējā pētījuma pozitīvajiem rezultātiem, FDA neapstiprināja tikagreloru lietošanai Amerikas Savienotajās Valstīs. Savā pētījumā FDA pārbaudīja zāles, izmantojot aptuveni 1,400 pacientu, un neatrada tādu pašu rezultātu. FDA pētījumā tikagrelora lietošanas laikā pacientiem bija lielāka iespēja saskarties ar letālu sirds un asinsvadu problēmu. Vēl viens iemesls, kāpēc FDA neapstiprināja šīs zāles, ir tas, ka tās izraisa vairāk asiņošanas problēmu nekā klopidogrels, un tas tika novērots abos pētījumos. Tas radīja risku pacientiem, kuriem bija jāveic operācija, lai gan šo problēmu varētu novērst, ja zāles tika pārtrauktas 5 dienas pirms operācijas.

Nav zināms, kāpēc šo divu pētījumu rezultāti uzrādīja pretējus rezultātus, lai gan tikagrelora ražotājs ir norādījis, ka aspirīna deva, ko lieto kopā ar tikagreloru, varētu būt nepareizi ievadīta ASV pacientiem. Neskatoties uz slikto tikagrelora veiktspēju FDA pētījumā, FDA padomdevēja komiteja nobalsoja ar 7 pret 1, lai apstiprinātu medikamentu lietošanai Amerikas Savienotajās Valstīs. Tomēr 2010. gada decembrī FDA atteicās to darīt. Ražotājs var veikt citu pētījumu, lai atkārtoti iesniegtu pieteikumu FDA.