Kas ir Fingolimods?

Šīs zāles pirmo reizi tika sintezētas 1992. gadā no miriocīna, izmantojot ķīmiskas modifikācijas veidu. Pēc tam tika pētīti ieguvumi, kas saistīti gan ar orgānu transplantāciju, gan multiplo sklerozi. Fingolimods izrādījās noderīgs III fāzes nieres transplantācijas klīniskajā pētījumā, taču tika pierādīts, ka tas nav labāks vai sliktāks par parasto aprūpes metodi, ko izmanto orgānu transplantācijas laikā.

III fāzes klīniskajos pētījumos saistībā ar multiplo sklerozi tika novērota lielākā daļa pozitīvo rezultātu. Divos atsevišķos III fāzes klīniskajos pētījumos tika pierādīts, ka fingolimods var samazināt multiplās sklerozes recidīvu biežumu par vairāk nekā 50 procentiem, salīdzinot gan ar placebo, gan ar aktīvo salīdzinājumu, beta-1a interferonu. Septiņdesmit procenti multiplās sklerozes pacientu, kuri lietoja konkrēto medikamentu FTY720, pēc trīs gadu ārstēšanas nebija recidīvu.

Fingolimoda lietošanai ir vairākas bieži sastopamas blakusparādības. Pārbaudes laikā divi pacienti nomira no herpes infekcijas, lai gan nebija pārliecinošu pierādījumu, ka tas noticis fingolimoda dēļ. Fingolimods tika lietots arī daudz lielākās devās, nekā ieteikts. Papildu blakusparādības ir elpas trūkums, galvassāpes, bronhīts, paaugstināts aknu enzīmu līmenis un hipertensija.

Ir pierādīts, ka fingolimods ir efektīvs līdzeklis multiplās sklerozes recidīvu novēršanai, taču nav skaidrs, kā tas darbojas. Tas ir klasificēts kā sfingozīna 1-fosfāta receptoru modulators. Tas nozīmē, ka tas saistās ar ķermeņa receptoriem un neļauj limfocītiem izkļūt no limfmezgliem, kas samazina to skaitu asinsritē.

FDA apstiprinājums fingolimodam bija balstīts uz lielāko klīnisko izmēģinājumu programmu, kas jebkad bija iesniegta multiplās sklerozes zālēm. Tajā tika iekļauti dati, kas tika apvienoti no dažādiem klīniskiem pētījumiem. No šiem datiem tika secināts, ka fingolimods efektīvi samazina recidīvus, samazina simptomu progresēšanas risku un samazina ar magnētiskās rezonanses attēlveidošanu (MRI) konstatēto smadzeņu bojājumu skaitu.