Kas ir ReFacto®?

Cilvēkiem, kurus skārusi hemofilija A, trūkst asinsreces faktora, ko sauc par VIII faktoru, un ReFacto® darbojas kā trūkstošā faktora aizstājējs. Šīs asins recekļu zāles ir olbaltumviela, kas sastāv no 1,438 aminoskābēm, kas ir savstarpēji saistītas, un tā ir secība, kas līdzīga dabiski sastopamajam VIII faktoram. Medikamentiem in vitro ir tāda pati bioloģiskā iedarbība kā dabiskajam VIII faktoram.

Ķermenis lieto zāles kā IX asinsreces faktora kofaktoru. IX faktors un VIII faktors jeb ReFacto® pārvērš X asinsreces faktoru aktivētā formā. Aktivētā X faktora forma pārvērš protrombīnu par trombīnu. Pēc tam trombīns pārvērš fibrinogēnu fibrīnā. Fibrīns veido asins recekļus un novērš turpmāku asiņošanu.

Zāles ir pieejamas kā žāvēts vai liofilizēts pulveris dažādos stiprumos. Pulveris tiek izšķīdināts intravenozai injekcijai vai injekcijai vēnā. Injekciju var veikt ārsts vai medmāsa, vai arī pacienti var tikt apmācīti pašam ievadīt zāles. Medikamentu lietošanas biežums var būt no ik pēc astoņām stundām līdz 24 stundām vienas līdz četras dienas vai pēc ārsta norādījuma.

ReFacto® lietošanas blakusparādības ir reibonis, galvassāpes, izsitumi uz ādas, iesnas, iekaisis kakls, klepus, drudzis vai drebuļi, sāpes vai pietūkums locītavās, slikta dūša un vemšana, nepatīkama garša mutē un kairinājums injekcijas vietā.. Nopietnākas blakusparādības ir sāpes krūtīs, asiņošana no injekcijas vietas, pastiprinātas asiņošanas epizodes un viegli zilumi. ReFacto® var izraisīt arī nopietnas alerģiskas reakcijas, piemēram, nātreni, apgrūtinātu elpošanu, ģīboni un sejas, mēles un kakla pietūkumu.

ReFacto® ir izgatavots, izmantojot Ķīnas kāmja olnīcu šūnu līniju, kas ir ģenētiski modificēta, lai iegūtu aktīvo sastāvdaļu. Olbaltumvielu attīra no šūnu kultūras, izmantojot hromatogrāfiju. Tas nozīmē, ka zāles nav tieši attīrītas no cilvēka asinīm, bet šūnu kultūra satur cilvēka albumīnu un rekombinanto insulīnu.

Pacienti, kuri lieto ReFacto®, var radīt antivielas pret zālēm, kā rezultātā ārstēšana var kļūt mazāk efektīva asiņošanas epizožu kontrolē. Ja tā notiek, jāmeklē medicīniskā palīdzība. Cilvēkiem, kuri lieto ReFacto®, var būt jāveic arī regulāras asins analīzes, lai pārliecinātos, ka zāles darbojas efektīvi.